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上海进口化妆品批件代理:遇到难题怎么办-奕亨


国外化妆品进入中国大陆市场都必须接受国家卫生部门的审批。国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案注册制,进口化妆品只有取得进口化妆品卫生许可证才能在中国市场上销售。化妆品如何取得该批件,化妆品注册的周期,费用如何,请仔细阅读下面的文章,如果有什么不明白的,欢迎和奕亨联系。
一、化妆品分类? 答:总体来讲,化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类;其中,特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品,其余均为普通类。
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二、何种化妆品由国家药监局审批? 答: 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由药监局审批。国产非特殊用途化妆品由当地省的卫生监管部门审批。
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三、药监局注册(备案审批) 的程序是怎样的? 
答: 1、进口普通化妆品的备案注册程序:需经过样品检验、整理备案注册材料、申请备案注册、材料审核、核发备案注册凭证等程序。
2、进口特殊化妆品注册程序:需经过样品检验、整理备案注册材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

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四、申请批件需要多长时间。
答:进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文。
化妆品申报注册时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间: 进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。
2、评审时间: 卫生部特殊用途化妆品的评审会议为每月的最后一周。
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五、化妆品许可评审依据? 答:化妆品卫生许可审批工作按《卫生部化妆品卫生行政许可备案注册受理规定和《化妆品卫生规范(2007年版)》规定和技术要求进行。
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六、化妆品申报注册一般需要多少费用? 答:化妆品申报注册费用主要是化妆品的检验费用 目前SFDA共认定14家机构具有化妆品检验资格。其中上海北京的收费略高,但质量和效率也相对高。因此建议大家选择上海的检验机构。 检验收费标准会根据产品的类别有所不同:普通化妆品一般在4000到7800元,多数都是5800元/个,特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高,大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。 代理机构服务费:如果委托专业代理备案注册公司备案注册,还需按照合同约定另行交纳代理服务费.随着国家对化妆品监管力度的加大,这项工作技术含量越来越高,建议国外生产企业和代理商还是找专业人士来为大家服务。

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