涉嫌存在违法违规行为 广州市嘉倩化妆品有限公司被调查处理
中国质量新闻网讯 2019年3月15日,广东省药品监督管理局网站发布《广东省化妆品监督检查情况通报2019年第6期》。通报称,广州市嘉倩化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,企业已停产整改。检查中发现广州市嘉倩化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为,已组织调查处理。
企业名称
广州市嘉倩化妆品有限公司
企业法定代表人
赵彦钊
化妆品生产许可证编号
粤妆20170198
社会信用代码
(组织机构代码)
914401017594151808
企业负责人
赵彦钊
质量负责人
李晓敏
生产地址
广州市白云区龙归镇夏良村横路第二工业区
检查日期
2019年03月06日
检查依据
化妆品生产许可检查要点
检查单位
广东省药品监督管理局
检查发现缺陷和问题
一、机构和人员存在问题
质量负责人未能正常履职,无法保证质量管理体系良好运行;培训内容未能确保生产人员具备与其职责相适应的知识与技能。
二、质量管理存在问题
部分产品未能提供批生产记录,无法溯源;无法提供检验过程的原始记录;无法提供培养基、标准液的配制记录;个别不合格品未专区存放,无不合格品处理记录。
三、厂房与设施设备存在问题
洗手消毒设施未能正常使用;未按计划开展定期环境监测,无环境监控检测报告;灌装车间和包装车间未按制度进行清场和消毒。
四、物料与产品存在问题
现场未能提供两款特殊用途化妆品注册批件;部分产品标签不规范。
五、生产管理存在问题
静置间存在灌装操作,生产条件(环境)未能满足化妆品的生产质量要求;未严格执行其制定的产品批号定义。
处理措施
广州市嘉倩化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,企业已停产整改。检查中发现广州市嘉倩化妆品有限公司涉嫌存在违法违规行为,我局已组织调查处理。
发布日期
2019年3月15日